Etická komise ****************************************************************************************** * ****************************************************************************************** Výzkum zahrnující lidské účastníky, zvířata, nebo identifikovatelný biologický materiál či být prováděn vždy v souladu s obecně závaznými právními předpisy a schvalují ho příslušné instituce. Vzhledem k hlavní činnosti UK FTVS schvaluje Etická komise UK FTVS výzkum zahrn lidské účastníky. Etické komisi UK FTVS se předkládají ke schválení projekty, které mají e charakter, které obsahují intervenční programy kondičního či terapeutického charakteru, rů zátěžového testování a laboratorních vyšetření a další typy projektů, které zahrnují lidsk (V případě výzkumu zahrnujícího zvířata, nebo identifikovatelný biologický materiál, je nu předsedkyni Etické komise UK FTVS.) Týká se to i seminárních, bakalářských, diplomových, r disertačních a všech dalších kvalifikačních prací, pokud mají výše uvedený charakter. Orig žádosti je nedílnou součástí těchto prací a měl by být zařazen na prvním místě v příloze t druhém místě se zařazuje schválený text informovaného souhlasu (bez uvedení jmen a příjmen Postup pro podávání Žádosti o vyjádření Etické komise UK FTVS Žádost o vyjádření Etické komise UK FTVS (dále jen Žádost) je třeba vyplnit v době příprav realizací vlastní praktické části projektu, v dostatečném časovém předstihu – nejlépe 2-3 plánovaným sběrem dat. Jsou 2 možnosti pro schvalování žádostí: 1. VÝZKUMY BEZ NUTNOSTI POSOUZENÍ EK U bakalářských a diplomových prací může etické aspekty výzkumu schválit vedoucí práce. Tot uvedených typů výzkumů. Podmínky, za kterých je schválení vedoucím práce možné, jsou uvede dokumentech. • Online dotazníky a ankety Žádost [ URL "FTVS-224-version1-dotazniky_ek_uk_ftvs_na_pozadi_ftvs_2.pdf"] | Předlohy [ version1-eticka_komise_new___dotaznik___predlohy___final.docx"] (platná verze = EK UK FTVS 1 dot) • Rozhovory Žádost [ URL "FTVS-224-version1-rozhovory_ek_ftvs_uk_na_pozadi_ftvs.pdf"] | Předlohy [ U version1-eticka_komise___rozhovor___is.docx"] (platná verze = EK UK FTVS 1 roz) • Bakalářské práce oboru Fyzioterapie na UK FTVS (Kazuistika fyzioterapeutické/ortotické/p pacienty ve smluvním klinickém zařízení) – Žádost [ URL "FTVS-224-version1-kazuistiky_ek_ftvs_uk_zadost_uk_ftvs___final.pdf"] | Pře "FTVS-224-version1-eticka_komise_predloha_1___kazuistiky_v_nemocnicich_se_smlouvu___pred (platná verze = EK UK FTVS 1 kaz) V případě schvalování práce vedoucím se při zadání nové práce do SIS (kolonka: Etické aspe vkládá věta: Výzkum z hlediska etiky schvaluje vedoucí práce na základě dokumentů EK UK FT 2. OSTATNÍ VÝZKUMY Formulář Žádosti - klikněte zde [ URL "FTVS-224-version1-ek_zadost___od_unor_2020.doc"] . Vyplňte všechny vyznačené položky v souladu s realizovaným projektem, přitom odstraňte červený text. Součástí Žádosti je Informovaný souhlas - klikněte zde [ URL "FTVS-224-versi doc_c_2___ftvs_224_version1_ek_priloha_1_informovany_souhlas_od_09_2019_5.docx"] . Na zákl jak formulovat informovaný souhlas, a informací k tomuto tématu (viz dokumenty níže), dopl Informovaný souhlas, který musí obsahovat kompletní text informovaného souhlasu a který mu realizovanému projektu. Pro dotazníky a ankety rozesílané elektronicky lze využít zjednodu informovaného souhlasu v podobě úvodu dotazníku/ankety – klikněte zde pro návrh textu [ UR "] (viz na konci tohoto dokumentu). Součástí Žádosti mohou být i další potvrzení, o kterýc individuálně od referentky Etické komise UK FTVS pí Kopřivové (např. potvrzení pracoviště, prováděn na mimofakultním či zahraničním pracovišti). 3. Vyplněný formulář Žádosti spolu s dokumentem obsahujícím text Informovaného souhlasu po v elektronické podobě ve Wordu na e-mailovou adresu: etickakomise(zavinac)ftvs.cuni.cz [ M "etickakomise(zavinac)ftvs.cuni.cz"] . 4. V případě, že budete vyzváni Žádost či text Informovaného souhlasu opravit, posílejte o zpět jako odpověď na zaslaný e-mail, se zanecháním jednacího čísla v předmětu e-mailu. V p je možné kontaktovat člena komise za odpovídající oblast. 5. Žádosti odevzdané vždy do 15 dne každého kalendářního měsíce (kromě července a srpna, k UK FTVS nebude žádosti vyřizovat) budou posouzeny členy etické komise a vyjádření obdržíte 1 měsíce. V případě, že budete vyzváni žádost opravit, může dojít k posunutí termínu vyjád vhodné žádat v dostatečném časovém předstihu – nejlépe 2-3 měsíce před plánovaným sběrem d prováděných na mimofakultních pracovištích doporučujeme podávat žádosti s delším časovým p 6. Schválená Žádost bude vytištěna ve dvou vyhotoveních, která je třeba podepsat u referen komise UK FTVS pí Kopřivové (kancelář č. E 324, katedry biomedicínského základu v kinantro před realizací sběru dat, nejlépe však do týdne po obdržení e-mailu s vyjádřením Etické ko o schválení. Podepsané žádosti zůstávají uložené u pí Kopřivové do té doby, než jí předáte originály Informovaného souhlasu od všech účastníků výzkumu. Druhý originál bude uložen na místě v archivu Etické komise UK FTVS. 7. Při provádění výzkumu v zahraničí je potřeba dodržovat místní právní předpisy, proto je doporučeno oslovit etickou komisi v zemi daného výzkumu, popř. jinou etickou komisi, která právních předpisů znalá. Etická komise UK FTVS tyto výzkumy neschvaluje. 8. Dojde-li ve výzkumu po schválení Žádosti ke změnám projektu nebo metod, je třeba Žádost Navrhovatel ve své schválené Žádosti uvede nové či doplňující informace a spolu se zanechá čísla v předmětu e-mailu zašle opět žádost na adresu etickakomise(zavinac)ftvs.cuni.cz [ M "etickakomise(zavinac)ftvs.cuni.cz"] Případné dotazy posílejte na email: etickakomise(zavinac)ftvs.cuni.cz [ MAIL "etickakomise(zavinac)ftvs.cuni.cz"] . • Složení Etické komise [ URL "FTVS-241.html "] • Helsinská deklarace WMA - Etické zásady pro lékařský výzkum s účastí lidských bytostí [ www.wma.net/wp-content/uploads/2016/11/Helsinska-deklarace-WMA-preklad-2013.pdf"] • Informace k výzkumu zahrnujícímu lidské účastníky – informovaný souhlas [ URL "FTVS-224- version1-1610informace_k_vyzkumu_zahrnu.docx"] • Etický kodex UK [ URL "http://www.cuni.cz/UK-5317.html"] • Všeobecná deklarace lidských práv [ URL "FTVS-224-version1-vseobecna_deklarace_lidskych_